对于海南解放生意港药品、医疗器械“零关税”战略的告知情色 调教
财关税〔2024〕21号
海南省东说念主民政府,海口海关、国度税务总局海南省税务局:
为搭救海南解放生意港开发,不断扩大“零关税”商品范畴,加大封关运作压力测试力度,经国务院甘心,现将海南解放生意港药品、医疗器械“零关税”战略告知如下:
一、全岛封关运作前,对在海南博鳌乐城国外医疗旅游先行区(以下称先行区)内注册登记具有孤立法东说念主履历并经认定的医疗机构、医学涵养高级院校、医药类科研院所(以下称相关单元),入口本告知第三条限定的药品、医疗器械,并按本战略限定使用的,可免征入口关税、入口能力升值税。
稳健享受战略条目的相关单元入口药品、医疗器械,自觉交纳入口能力升值税的,可在办理减免税手续时提议央求。
二、稳健享受战略条目的相关单元名单,由先行区经管局会同海南省卫生健康、药品监督经管、涵养、科技、财政部门,以及海口海关、国度税务总局海南省税务局等认定,动态治愈,并函告海口海关、国度税务总局海南省税务局。
三、享受本告知免征入口关税、入口能力升值税的药品、医疗器械(以下称免税药品、医疗器械)包括:
(一)已在我国批准注册的入口药品、医疗器械;
(二)按国务院相关限定,尚未得到我国批准注册,但经海南省东说念主民政府批准允许在先行区内入口使用的药品(不含疫苗)、医疗器械(以下称特准药品、医疗器械)。
四、相关单元入口免税药品、医疗器械前,由先行区经管局会同海南省药品监督经管部门核实每批入口药品、医疗器械注册证或琢磨批准文献,证明相关单元入口商品属于战略限定范畴内的药品、医疗器械,并函告相关单元地方地海关、税务部门。
相关单元向先行区地方地海关央求办理减免税手续时情色 调教,先行区经管局应参照现行特准药品、医疗器械经管步地,对央求免税的药品、医疗器械进行经管,并将琢磨信息实时上传先行区特准药品、医疗器械追忆经管平台,对免税药品、医疗器械全经由监管。
五、稳健享受战略条目的医学涵养高级院校、医药类科研院所入口的免税药品、医疗器械仅限在先行区内私用。
六、稳健享受战略条目的医疗机构凭本机构大夫开具的处方(医嘱),向在本机构现场就诊的患者销售免税药品、医疗器械。销售量应稳健诊疗需要及处方经管相关限定。税收战略按照现行国内能力税收战略相关限定引申。
除上述情形外,相关单元不得将免税药品、医疗器械转让给个东说念主。
七、对稳健享受战略条目的相关单元入口的免税药品、医疗器械,在海关监管年限内应照章摄取海关监管;对医疗机构凭本机构大夫开具的处方(医嘱)向患者销售后的免税药品、医疗器械,海关不再按特定减免税货品进行后续监管。
八、患者在医疗机构得到的免税药品、医疗器械属于个东说念主使用的最终商品,不得再次销售,应在先行区内使用,不得带离、递送出先行区。
九、相关单元因客不雅原因按琢磨限定转让免税药品、医疗器械的,应事前经海南省药品监督经管、卫生健康等部门审核甘心。其中,对属于海关监管年限内的免税药品、医疗器械,相关单元应凭上述部门的证明材料按限定向其地方地海关补缴入口关税、入口能力升值税。
相关单元违犯本告知限定将处于海关监管年限内的免税药品、医疗器械进行转让的,由海关按限定处理。
患者违犯限定再次销售或将免税药品、医疗器械带离、递送出先行区的,先行区经管局应赐与追回,无法追回的,由先行区经管局按限定处理。
上述转让、销售行径,照章征收国内能力升值税。
十、海南省东说念主民政府应落实主体累赘,商财政部、海关总署、税务总局、国度卫生健康委、国度药监局情色 调教等部门制定经管方针,明确稳健享受战略条目的相关单元的详情行径,免税药品、医疗器械经管要求,患者在先行区内使用要求等,并明确对相关单元违章使用、治理以及患者违章销售、带离、递送上述商品的处理圭表、处罚方针和蚁集惩责措施。经管方针与本告知同步印发实施。
十一、自战略实施起,海南省东说念主民政府应组织依期比对免税药品、医疗器械入口、销售及使用情况,并加强对稳健享受战略条目的相关单元使用、治理免税药品、医疗器械〔包括医疗机构大夫开具处方(医嘱)〕的经管和监督,实时查处违警违章行径,并每3个月向本告知发文单元报送实施情况,包括稳健享受战略条目的相关单元基本情况,每个单元入口、销售免税药品和医疗器械情况以及税款减免数据等。
海南省相关部门应完善先行区特准药品、医疗器械追忆经管平台功能,作念好手艺系统升级革命,欢喜免税药品、医疗器械经管需要,同期加强信息互联互通,分享稳健享受战略条目的相关单元、患者以及免税药品、医疗器械等信息,加强监管、防控风险。
十二、海南省东说念主民政府加强对本战略引申的监督搜检,戒备出现违警违章行径,相关情况实时上报本告知发文单元。
十三、对违犯本告知限定,组成倒卖、代购、私运免税药品、医疗器械行径八成违犯海关监管限定行径的,由海关依影相关限定赐与处理;由先行区经管局依影相关限定纳入信用纪录,患者三年内不得购买免税药品、医疗器械。组成行恶的,照章精致贬责。
十四、相关单元、大夫违犯限定使用、治理免税药品、医疗器械,依影相关限定赐与处理;相关单元被照章精致贬责的,罢手适用本告知,由先行区经管局将名单及罢手适用的肇端时间函告海口海关、国度税务总局海南省税务局。
十五、本告知仅在海南博鳌乐城国外医疗旅游先行区适用,自公布之日起实施。
财政部
国度卫生健康委
色酷海关总署
税务总局
国度药监局